viernes, 17 de mayo de 2019

Artículo académico


GUÍA DE VALIDACIÓN DEL MÉTODO COLORIMÉTRICO PARA EL ANÁLISIS DE NITRITOS EN AGUA.
Ríos, R.1; Fuentes, M.2
1Estudiante de Educación y Sociedad, Escuela de Educación, Universidad Autónoma de Chiriquí, UNACHI
2Facilitadora del curso Educación y Sociedad, Escuela de Educación, Universidad Autónoma de Chiriquí, UNACHI
 rrckhgs10@hotmail.com

ABSTRACT.
The following work translates into a real validation, in a way that a form of validation is performed can be learned and verified by the participants, so the validation of the colorimetric method, used in the determination of nitrites, the matrix is ​​performed it was drinking water, taken from the Standard Method for the Examination of Waters and Wastewater (2012), adapted to the manual of analytical procedures of the "laboratory". The study was carried out in the Laboratory of Water and Physical and Chemical Services (LASEF). The quality criteria that were estimated were linearity, work intervals and linear interval, accuracy and veracity. In the linearity evaluation, a correlation coefficient r = 0.9978 and the coefficient of determination, R2 = 0.9958; they meet the acceptance criteria and a good correlation between signal and concentration. In the estimation of the precision the coefficients of total variation were obtained 2.99% for the accuracy of the days and different analysts, values ​​below the limit of 0.4578. As for the veracity, recovery percentages between 95 and 102% are obtained, evidence of an excellent veracity. This study allows us to affirm that the spectrophotometric method for nitrite is reliable to maintain the fundamental criteria of linearity, accuracy and veracity.

RESUMEN
El siguiente trabajo toma datos obtenidos en una validación real, de manera que la metodología y proceso de validación pueda ser aprendida y verificada por los participantes, por lo cual se realizó la validación del método colorimétrico, utilizado en la determinación de nitritos, la matriz evaluada fue agua potable, tomado del Standard Methods for Examination of Water and Wastewater (2012), adaptado al manual de procedimientos analíticos del “laboratorio”. El estudio se efectuó en el Laboratorio de Aguas y Servicios Fisicoquímicos (LASEF). Los criterios de calidad que se estimaron fueron la linealidad, intervalos de trabajo e intervalo lineal, precisión y veracidad. En la evaluación de la linealidad se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,9978 y el coeficiente de determinación, R2 = 0.9958; los mismos cumplen con los criterios de aceptación y reflejan una muy buena correlación entre la señal y la concentración. En la estimación de la precisión los coeficientes de variación  total se obtuvo un 2,99%  para la precisión de días y analistas diferentes, valores por debajo del límite de 0,4578. En cuanto a la veracidad, se obtuvo porcentajes de recuperación entre 95 y 102%, evidencia de una excelente veracidad. Este estudio nos permite afirmar que el método espectrofotométricos para nitrito es fiable pues mantiene los criterios fundamentales de linealidad, precisión y veracidad.
Palabras claves: Correlación, Linealidad, Repetibilidad, Validación, Veracidad.


I. INTRODUCCIÓN
Las aguas ocupan un lugar especialmente destacado dentro del interés científico por las repercusiones que tiene en términos de consumo y uso. Por tal razón, se ha dado especial importancia a la determinación de la composición en diversas matrices. En este estudio se busca establecer los parámetros de calidad necesarios para la validación del método colorimétrico y brindar evidencia objetiva de su cumplimiento, en el desarrollo de la cuantificación de nitritos, la guía Eurachem (2005) señala las siguientes recomendaciones para asegurar un desempeño aceptable en el uso del método:
a) Los analistas deben familiarizarse con el método antes de usarlo por primera vez y luego debe ser explicado por un experto en curso.
b) Se debe evaluar cuántas muestras pueden ser analizadas a la vez.
c) Asegurarse de que se tiene disponible todo lo que se necesita para llevar a cabo el método antes de realizar el trabajo.
La importancia de estudiar la concentración controlada de los nitritos (NO2-) radica en que estos son componentes no deseados en la composición de las aguas potables de consumo público. Su presencia puede deberse a una oxidación incompleta del NH3 o a la reducción NO3- existentes en el agua. La reducción de NO3- a NO2- puede llevarse a efecto por la acción bacteriana. El agua que contenga NO2- puede considerarse sospechosa de una contaminación reciente por materias fecales. Algunas aguas, debido a los terrenos por donde discurren o a las condiciones de almacenamiento, pobre en O2-, pueden presentar cierto contenido de NO2-. En lo que respecta a la vigilancia de las aguas de consumo público, la determinación cualitativa o cuantitativa del NO2- nos permite detectar posibles variaciones de calidad, ya que la presencia de NO2- es un buen indicador de la contaminación.
Los NO2- existentes en el agua pueden tener un efecto perjudicial sobre la salud de quien la consuma; sobre todo en niños, porque los NO3- son responsables de la formación de metahemoglobina, dando lugar a metahemoglobinemia, (conocida como la enfermedad de los niños azules) y por lo tanto a asfixia interna. También se cree que los NO2- pueden ser causantes de nitrosaminas en el organismo humano. Se conoce que las nitrosaminas producen cáncer de las vías digestivas superiores, y de hígado en animales de experimentación.
Tabla 1. Normas Para Los Valores Máximos Permitidos De Concentración Según La (DGNTI-COPANIT 21-393-99)
Normas Nacionales Para Agua Potable Y Residual
Parámetro
Nitritos
Matriz
Potable
VMP. Nacional (mg/L)
1
VMP. Mexicano (mg/L)
1
Volumen (mL) mínimo de muestra
100
Conservación
refrigerar 4º C
Tiempo máximo de almacenamiento
inmediato/48 horas
Tipo de envase
plástico o vidrio

Alcance: aplicable para aguas potables por el Nitriver® 3: hasta 0,30 mg/ l NO2-n. Tamaño de la muestra: 10 mL paquete de 100 almohadas polvo.
Principio Del Método: el nitrito produce la diazotación de la sulfanilamida, la cual forma un compuesto de complejo rosado con la naftilendiamina, cuya intensidad de color media fotométricamente a 543 nm, es proporcional a la concentración  de nitritos presente en la muestra de agua para la determinación de nitrito de gama baja por el Nitriver ® 3 diazotización método USEPA.
Interferencias: la incompatibilidad química hace improbable la coexistencia de NO2-, cloro libre y tricloruro de nitrógeno (NCl3). El tricloruro de nitrógeno proporciona un color rojo falso cuando se añade el reactivo cromogénico. Los iones siguientes interfieren debido a precipitación en las condiciones de la prueba y deben estar ausentes: Sb3+, Au3+, Bi3+, Fe3+, Pb2+, Hg2+, Ag+, PtCl62- y VO32-. El ion
cobre (II) puede dar lugar a resultados bajos por catalizar la descomposición de la sal de diazonio. Los sólidos en suspensión deben eliminarse por filtración. 
Almacenamiento De La Muestra: no manipular nunca la conservación ácida en las muestras destinadas al análisis de NO2-. Se hace la determinación inmediatamente sobre muestras recientes para evitar la conversión bacteriana del NO2- en NO3- o NH3. Para la conservación a corto plazo, durante uno o dos días, se congela a -20º C o se conserva a 4º C.

II. DESARROLLO DE LA FASE EXPERIMENTAL
La  metodológica empleada  consta de dos fases. Cada una con sus correspondientes etapas. La fase se procede con  la capacitación, entrenamiento por parte del personal analista de LASEF y se verifica  la capacidad del laboratorio para realizar este estudio por medio de una prueba diagnóstica.
La fase II consiste en planear y ejecutar el proceso de validación del método.
Tabla 2. Período De La Validación
2019
Curva de calibración
LD y LQ
Repetitividad
Exactitud
Tratamiento de datos
Periodos
Semana 1
Semana 1
Semana 2
Semana 3
Semana 4

Para los fines de una validación, se utilizan ciertas mediciones estadísticas, que nos ayudan a establecer si el método se encuentra dentro de
un parámetro aceptable, normalmente se determinan las siguientes:

Tabla 3. Parámetros Utilizados En El Proceso De Validación
Parámetros Evaluados
Descriptores De Desempeño


Linealidad del método
Coeficiente de correlación, coeficiente de determinación, desviación estándar de la regresión, desviación estándar de la pendiente, coeficiente de variación de la pendiente, intercepto, desviación estándar del intercepto, pruebas t para la pendiente y el intercepto.
Intervalos de trabajo e intervalo lineal
Límite de detección y límite de cuantificación

Precisión intra-analista
Media, desviación estándar, coeficiente de variación, prueba de Grubbs, test de Cochran.
Precisión inter-analista – interdiaria
Media, desviación estándar, coeficiente de variación, prueba de Grubbs, test de Cochran.

Veracidad del método
Error relativo, porcentaje de recuperación, coeficiente de variación, test de Cochran.
Análisis de datos
Programas estadístico de Excel 2010.

2.1 Condiciones Ambientales
El análisis fue realizado en condiciones de % humedad y temperatura controladas las mismas oscilaron entre 20 y 23o C con 40 y 44 % de humedad.
2.2 Reactivos y Disoluciones Patrones
§  Agua destilada con una conductividad de menor de 5 µS/cm y un pH entre 5,00 y 8,00 unidades.
§  Disolución Madre De Nitritos: disolver 1,232 g de NaNO2 en agua y diluido a 1000 mL. 1 mL = 250 µg de N-NO2-. Preserve con 2 mL de CHCl3. Esta disolución es estable durante seis meses.
§  Disolución Intermedia De Nitritos: tomar 5 mL de la disolución madre de nitritos y diluya a 250 mL; para obtener una concentración de 5 mg/L. Adicione 2 mL de

§  CHCl3 para preservar. Esta disolución es estable durante seis meses.
§  Reactivo De Color: añada 100 mL de ácido fosfórico al 85% y 10g de sulfanilamida, a 800 mL de agua destilada. Después que este disuelta añada 1g de dihidrocloruro  de N-(1-naftil)-etilendiamina. Mezcle para disolver y diluya a 1 L. Esta solución es estable por un mes si se conserva en un envase oscuro en refrigeración, se puede emplear un producto comercial Nitriver® 3.
   
2.3 Procedimiento
Se utilizó el método propuesto por el Standard Methods for Examination of Water and Wastewater (SM, 2012). Adaptado al manual de procedimiento de análisis  de LASEF.
§  Tomar 5 mL de muestra clara y filtrada de ser necesario, añadir 2 mL del reactivo para color (o 10 mL de muestra y un sobre de Nitriver® 3) y agitar vigorosamente, deje reaccionar al menos 15 minutos. El reactivo no disuelto no afecta la cuantificación del método. Lea el color desarrollado a una longitud de onda de 543 nm.
§  Curva de calibración para un intervalo de trabaja entre 0,0 mg/L a 0,35 mg/L de N-NO2-. Preparar las disoluciones estándar un mínimo de cinco puntos en el intervalo lineal de matraces volumétricos clase A, a partir de la disolución intermedia de nitratos. Realice el procedimiento descrito para la muestra y grafique la absorbancia obtenida versus la concentración de nitrógeno de nitrito y obtenga la recta de regresión de mejor ajuste, calcule la pendiente e intercepto.

III. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

3.1.2 Gráfico Absorbancia Vs Concentración De Nitritos.


3.2 Límite de Detección (LD) y Límite de Cuantificación (LQ)
Tabla 6. Datos de LD Y LQ
Abs (nm)
Conc (mg/L)
Muestra Empleada
0.0038
0.0059




Agua destilada (10mL) + Nitriver® 3
0.0040
0.0060
0.0039
0.0059
0.0042
0.0061
0.0041
0.0060
0.0040
0.0060
0.0044
0.0062
Media
0.0060
S
0.0001
LD
0.0063
LQ
0.0070


3.3 Precisión

Tabla 7. Datos De Repetibilidad
Abs
Conc (mg/L)
1
0.0058
0.0070
2
0.0056
0.0069
3
0.0069
0.0077
4
0.0063
0.0073
5
0.0064
0.0074
6
0.0072
0.0079
7
0.0056
0.0069
Media
0.0073
S
0.00039
CV
5.4220
S2
1.57x10-7
Tabla 8. Datos De La Precisión Inter Diaria

Día 1
Día 2
Día 3
1
0.072
0.0079
0.0079
0.0083
0.0085
0.0086
2
0.0069
0.0077
0.0085
0.0086
0.0085
0.0086
3
0.0085
0.0083
0.0084
0.0086
0.0086
0.0087
4
0.0085
0.0086
0.0086
0.0087
0.0089
0.0089
5
0.0077
0.0082
0.0073
0.0080
0.0079
0.0083
6
0.0079
0.0083
0.0072
0.0079
0.0085
0.0086
7
0.0089
0.0089
0.0085
0.0086
0.0082
0.0085
Media

0.0081

0.0082

0.0085
S

0.00026457

0.0002651

0.0002149
CV

3.21%

3.26%

2.51%
CVtotal
2.99%
Tabla 9.  Otros Análisis Estadísticos De Los Resultados De La Repetibilidad
Análisis Estadístico
Resultado
Criterio de Aceptación
Evaluación
Gmáx
1.51
Gα=5%=                                      Gα=1% =2.482
(Si G≤Gα=5% se acepta
Si G≥Gα=5% y ≤Gα=1% es dudoso
Si G≥Gα=1% se rechaza)
Se acepta
Gmín
1.01
Se acepta
Sr
3.3x10-4
N. A.
R

La diferencia entre las replicas no debe ser mayor que ésta.
CVr
3.5
CVr: ≤ 3%
No

3.3.1        Precisión Inter Analista
Tabla 10.  Resultados Obtenidos Para Precisión Interanalista
Analista 1 (A1)
Analista 2 (A2)
Analista 3 (A3)
Analista 3 (A3)
Conc
(mg/L)
Abs
(mg/L)
Abs
(mg/L)
Abs
(mg/L)
1
0.0085
0.0086
0.0078
0.0082
0.0044
0.0062
0.0078
0.0082
2
0.0079
0.0083
0.0067
0.0076
0.0058
0.0070
0.0067
0.0076
3
0.0085
0.0086
0.0077
0.0082
0.0049
0.0065
0.0077
0.0082
4
0.0084
0.0086
0.0080
0.0083
0.0055
0.0069
0.0080
0.0083
5
0.0080
0.0083
0.0057
0.0070
0.0043
0.0062
0.0057
0.0070
6
0.0082
0.0085
0.0055
0.0069
0.0037
0.0058
0.0055
0.0069
7
0.0084
0.0086
0.0079
0.0083
0.0049
0.0065
0.0079
0.0083
Media
0.0085

0.0078
0.0065
0.0078
S
0.00014

0.00062
0.00042
0.00062
CV
1.6637

7.9670
6.5149
7.9670
S2
1.17x10-8

2.0x10-7
6.88x10-8
2.0x10-7

Tabla 11. Otros Análisis Estadísticos De Los Resultados De Precisión
Análisis Estadístico
Resultado
Criterio De Aceptación
Evaluación

Gmáx
A1
0.7071

Gα=5%=2.020                                     Gα=1% = 2.239
(Si G≤Gα=5% .
Si G≥Gα=5% y ≤Gα=1% .
Si G≥Gα=1%



Se acepta

A2
1.3273
A3
0.8291

Gmín
A1
1.4142
A2
1.5315
A3
1.4278


C


0.4578
Cα=5%=
Cα=1% =
(Si C≤Cα=5%:
Si C≥Cα=5% y ≤Cα=1%:                                      Si C≥Cα=1%:


Satisface

Tabla 12. Veracidad
Rango bajo
0.05
Rango medio
0.20
Rango alto
0.35
Abs
(mg/L)
Abs
(mg/L)
Abs
(mg/L)
1
0.0768
0.0490
0.3166
0.1909
0.5965
0.3565
2
0.0747
0.0478
0.3165
0.1908
0.5914
0.3535
3
0.0754
0.0482
0.3140
0.1894
0.6003
0.3587
4
0.0873
0.0553
0.3139
0.1893
0.6037
0.3607
5
0.0721
0.0463
0.3189
0.1923
0.5899
0.3526
6
0.0760
0.0486
0.3195
0.1926
0.6041
0.3610
7
0.0753
0.0482
0.3199
0.1929
0.5906
0.3530
Promedio
0.0491

0.1929

0.3566
Para evaluar la linealidad del método se realizo una curva de calibración se obtuvo la ecuación de la regresión  lineal haciendo uso del método de mínimos cuadrados dando como resultado la ecuación y = 1,67 conc + 0,0023. Se comprobó la relación lineal determinando los coeficientes de correlación, r = 0,9978 y determinación, R2 = 0,9958 los mismos cumplen con los criterios de aceptación. El intervalo de trabajo e intervalo lineal se evaluó con los límites de detección y cuantificación siendo 0,0063 y 0,0070 µg/L.  Respectivamente y se cumple que LQ ˃ LD. Al estimar la precisión interdías se obtuvo un coeficiente de variación de 2,99% el mismo esta dentro de los limites aceptados y para evaluar que no existían diferencias significativas entre la precisión de los analistas se realizo el ensayo de Cochran donde se obtuvo un valor de 0,4578, valor satisface el criterio de aceptación. De igual manera no hubo diferencias significativas y los valores eran representativos lo que se determino con un ensayo de grubbs donde todos los valores obtenidos por cada analista estaban dentro de la misma población, como ultimo aspecto a evaluar la veracidad se como porcentaje de recuperación en rango de concentración bajo, medio y alto 98,1 % 95,6 % y 101 %, respectivamente. Con estos valores se comprueba la veracidad del método ya que cumplen con los límites establecidos de 90 % -110 %. Demostrando que el análisis de nitritos por método colorimétrico es preciso y veraz, se puede decir que el mismo cumple con los criterios básicos de linealidad, precisión y exactitud.  

IV. CONCLUSIONES

·         Se cumple con el objetivo de crear experiencia y registrar evidencia objetiva del proceso de validación de manera que se facilite la implementación de su uso y aplicación en diversos parámetros.

·         De acuerdo con el carácter académico de este artículo se podrá utilizar como punto de partida o referencia para reproducir dicha metodología en la caracterización de otro analito de interés, sin embargo debe tomar en cuenta la realidad de las instalaciones y factores externos que puedan afectar la medición, de manera tal que los datos y cantidades proporcionadas cumplirán solo una función ilustrativa.

·         En lo que compete al proceso de validación, los parámetros de desempeño evaluados para la determinación de nitritos por el método colorimétrico en aguas potables dieron resultados satisfactorios, de acuerdo a los criterios básicos de aceptación de linealidad, precisión y veracidad del método cumpliendo con los criterios establecidos, de manera que el método es trazable y confiable para ser utilizado en el análisis de aguas.



V. AGRADECIMIENTOS

Primero y principal infinitas gracias a Dios, padre celestial al cual todas las cosas están sujetas y todo lo bueno proviene de el por tal razón todas las bendiciones en mi vida se las debo a Él.

“Yo soy la vid, vosotros los pámpanos; El que permanece en Mí, y yo en El, Este Lleva Mucho fruto; Porque Separados de mí nada podéis hacer.”       
Juan 15: 5  (RVR1960)

A la profesora Marixa Fuentes por brindarme  su apoyo, conocimiento y disponibilidad, brindado en el desarrollo del curso e impulsando la creación de esta guía mediante una asignación, de manera tal que quien pueda hacer uso de ella será beneficiado,  de igual manera a mis compañeros por compartir experiencias y puntos de vista enriquecedores  a quienes exhorto a ser mejores personas cada día, agradezco ser eje de atención para ellos.

A mis familiares, novia, amigos y todas las personas que de alguna manera aportaron su granito de arena en la realización de mi carrera como químico y hoy día en la formación docente, “Somos la suma de lo que nos rodea”.

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFIA
§  Standard Methods For Examination Of Wáter And Wastewater, American Public Health Association (APHA), American Water Works, American Water Works Association (AWWA), 22da.  Edición, 2012.
§  SLR Ellison Y A Williams (Eds) Guía EURACHEM/CITAC. Cuantificación De La Incertidumbre En La Medición Analítica, Tercera Edición, (2012) ISBN 978-0-948926-30-3. Disponible En Www.Eurachem.Org
§  Boqué, R; Maroto, A. 2004. El Análisis De La Varianza (ANOVA): Comparación De Múltiples Poblaciones (En Línea). Universitat Rovira I Virgili. Tarragona, ES. Consultado 29 Nov. 2010. Disponible En Http://Www.Quimica.Urv.Es/Quimio/General/Anovacast.Pdf 
§  Nagel, B. 2010. Seminario-Taller: Validación E Incertidumbre De Métodos Analíticos (2010, UNACHI). Validación De Métodos Analíticos: Concepto Y Aplicaciones (Diapositivas). David, PA. 33 Diapositivas, Color.
§  EURACHEM. (2005). Métodos Analíticos Adecuados a su Propósito. Guía de Laboratorio para la Validación de Métodos y Temas Relacionados: Guía de laboratorio para la validación de métodos y temas              relacionados (en línea). Eds. JA Guardado P, FE. Mercader T,                                          Trads. 2 ed.  Querétaro, MX. Disponible en http://www.metroquimica.com.ar/descargas/Eurachem-Guia-Validacion-CNM-MRD-030-2da-Ed.pdf (CNM-MRD-PT-030).
§  HACH, (2005) hach water analysis handbook procedures 4th edition (DR 2800). Loveland, Colorado, Estados Unidos: Hach company.


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